个旧市人民医院采购药物临床试验机构资格备案服务，面社会进行采购前的方案预算征询，诚邀符合本次征询公告条件且有意愿的单位，参与本采购项目意见征询。
一、项目名称：个旧市人民医院药物临床试验机构资格备案服务方案。
二、项目内容及要求：
(一)参与公司必须具备药物临床试验机构资格备案的能力及行业的相关合法资质。
（二）协助和指导我院制定机构的药物临床试验管理制度、试验方案设计规范及标准操作规程。
（三）协助和指导我院制定伦理委员会的管理制度及标准操作规程。
（四）协助和指导我院制定药物临床试验机构办公室的管理制度及标准操作规程。
（五）协助和指导我院临床专业组制定文件体系；和指导我院机构组织的院内培训。
（六）协助和指导我院组织的专业组的培训。
（七）协助和指导我院机构办公室、伦理和专业组硬件建设并符合检查要求。
（八）协助医院相关人员考取国家药品监督管理局认可的GCP及伦理审查证书。
（九）保证申报专业组通过国家药品监督管理局的备案工作。
（十）在协议签订后，协助我院正式获得“国家药物临床试验机构”资质。
（十一）参与公司根据我院的服务需求作出最佳的服务方案和合理的报价。
三、响应文件的递交截止时间及地址：
（一）响应文件的递交截止时间
本公告自发布当日起10个日历止
（二）响应文件的递交地点
个旧市人民医院总务科（三号楼201室）
地址：个旧市人民医院（个旧市金湖南路17号）
    邮编：661000     电话（传真）0873-2123095
（三）联系人：褚老师    邹老师
四、响应文件要求：
（一）各公司参与征询项目要求
1、企业法人营业执照。
2、法定代表人身份证复印件、法定代表人授权委托书及其委托代理人身份证复印件。
3、合法有效的营业执照、机构代码、税务登记证等复印件。
（二）响应文件密封和送达要求
1、响应文件严格按照征询公告的要求制作，并密封送达。
2、法定代表人或授权代理人必须在响应文件、报价表上签字并加盖施工单位公章。
3、响应文件内预留电子邮箱。
（三）其他要求
1、报价明细表（报价包含项目所有费用，必须是完税报价）。
2、项目完成时间及质保。
3、技术服务和售后服务条款。
4、按照征询公告要求需要说明的其它内容。
五、结果通知：
征询结束后，医院把结果发送至响应文件内预留的电子邮箱。
六、声明：
本次征询，仅作为院方预算及技术参考，不作为实际实施依据。
 
                           个旧市人民医院
                           2022年2月10日